Toxische werking van Herceptin
L.S., Ik ben onder behandeling voor borstkanker. Ik ben her2 neu+++. maar mijn borstkanker is niet aantoonbaar gemetastaseerd. Ik kwam in aan merking voor chemotherape,hormoontherapie en Herceptin, maar 2 dagen voordat ik dit middel zou krijgen werd het afgeblazen. Er zou een landelijke norm voor de ejectiefractie van de linkerhartkamer worden gehanteerd en ik bleek daaronder te zitten. Ik zoek nu gegevens over die landelijke norm.
Antwoord van de apotheker
Navraag bij de fabrikant heeft geleerd dat er geen landelijke norm bestaat voor de waarde van de ejectiefractie. Men gaat uit van de registratiegegevens van dit produkt en kijkt hierbij naar de onderzoeken die gedaan zijn ter verkrijging van de registratie. In de Herceptin registratie tekst staan de adviezen ten aanzien van inclusie van patienten en cardiale monitoring van Herceptin in de gemetastaseerde setting van borstkanker. In de Marty studie spreekt men van een minimale ejectiefractie van 50% (Marty et al). In een andere studie van Piccart (waarin de HERA studie wordt beschreven), gaat men uit van de volgende criteria; Zij stelden : vooraf aan Herceptin, elke 3 maanden tijdens Herceptin en iig tot na 6 maanden na stoppen met Herceptin de ejectiefractie te bepalen middels MUGA of ECHO. De ejectiefractie moest baseline minimaal 55% zijn, maar dat verschilt van de Amerikaanse studies waar men ook lager toeliet. (HK)