Tranxene
Generieke naam: dikaliumclorazepaat
Tranxène 50 is bestemd voor de behandeling van: -ernstige angst en spanning. -de verschijnselen die voorkomen bij de ontwenning van bijvoorbeeld alcohol. -heftige opwindingstoestanden ten gevolge van overmatig alcoholgebruik (delirium tremens).
Werking: Tranxène behoort tot de benzodiazepinen, een groep geneesmiddelen met een kalmerende werking.
Contra indicatie: Een bepaalde vorm van ernstige spierzwakte (myasthenia gravis). Overgevoeligheid voor deze groep geneesmiddelen (benzodiazepinen).
Interactie: Gelijktijdig gebruik van verschillende geneesmiddelen kan schadelijke gevolgen hebben. Vertel daarom uw arts altijd welke andere geneesmiddelen u gebruikt. De versuffende werking kan versterkt worden door gelijktijdig gebruik van andere rustgevende middelen, slaapmiddelen, pijnverdovende middelen, middelen tegen ernstige neerslachtigheid, narcosemiddelen en bepaalde middelen tegen epilepsie en psychische stoornissen. Bij gelijktijdig gebruik met bepaalde sterkwerkende pijnstillers kan zowel de versuffende werking als de neiging tot verslaving worden versterkt. De werking kan tevens worden versterkt door gelijktijdig gebruik van bepaalde anticonceptiemiddelen ("de pil") en cimetidine, een middel dat de maagzuurproduktie remt. Gelijktijdig gebruik van Tranxène 50 en alcohol, alsmede disulfiram (een middel dat wordt gebruikt bij de behandeling van overmatig alcoholgebruik), dient te worden vermeden.
Zwangerschap: Over het gebruik van Tranxène in de zwangerschap bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te beoordelen. Raadpleeg in geval van zwangerschap uw arts. Niet gebruiken in de periode dat u borstvoeding geeft aangezien dit geneesmiddel overgaat in de moedermelk.
Gebruik: De tabletten met water innemen.
Reactievermogen: Bij gebruik van Tranxène 50 kunnen sufheid, slaperigheid, geheugenverlies en spierverslapping optreden. Voorzichtigheid is geboden bij het besturen van voertuigen, bedienen van machines en werken op grote hoogte.
Samenstelling: Tranxène 50 tabletten bevatten als werkzaam bestanddeel 50 mg dikaliumclorazepaat. De tabletten bevatten als hulpstoffen erythrosine (E127), kaliumcopolymethacrylaat, lactose, magnesiumstearaat, talk, ricinus olie, kaliumcarbonaat, kaliumchloride, magnesiumoxide, schellak, sandarak, cetylalcohol, venetiaanse terpentine, titaandioxide (E171), polysorbaat 80.
Tranxè 5 en 10 capsules bevatten als hulpstoffen kaliumcarbonaat, talk, gelatine, titaandioxide (E171) en erythrosine (E127).
Tranxène 20 MB tabletten bevatten als hulpstoffen microkristallijn cellulose, lactose, ricinus olie, indigokarmijn (E132), magnesiumstearaat, kaliumcarbonaat, kalium copolymethacrylaat, talk, cetyl alcohol, schellak, sandrak, polysorbaat 80, venetiaanse terpentine, titaandioxide (E171).
Dosering: De dosering wordt door uw arts vastgesteld. Gewoonlijk bedraagt deze 1 tot 6 tabletten per dag, te verdelen over 1 tot 3 innames.
Bijwerking(en): Vooral aan het begin van de behandeling kunnen soms bijwerkingen optreden zoals slaperigheid, sufheid, loom gevoel, verminderde waakzaamheid, verwardheid, vermoeidheid, hoofdpijn, duizeligheid, onzekere gang, dubbelzien en spierzwakte. Deze verschijnselen zullen gewoonlijk bij voortzetting van het gebruik vrij spoedig verdwijnen. Tevens kunnen de volgende bijwerkingen optreden: verstopping, gewichtstoename en verhoogde eetlust, misselijkheid, braken, slikstoornissen, diarree, vermindering van de geslachtsdrift, huidreacties en - met name bij hogere doseringen - geheugenstoornissen. Bij daarvoor gevoelige personen kan tijdens gebruik van Tranxène een onopgemerkte depressie (neerslachtigheid) duidelijk worden. Vooral bij kinderen en oudere patiënten kunnen zich tegengestelde reacties voordoen (zie Waar u op moet letten). Bij langdurig gebruik bestaat de kans op lichamelijke en geestelijke afhankelijkheid. Het stoppen van de behandeling kan dan tot onthoudings- en "rebound"-verschijnselen aanleiding geven (zie Waar u op moet letten). Aan patië.nten wordt verzocht elke bijwerking die optreedt en die niet in de bijsluiter wordt genoemd aan de arts of apotheker te melden.
Waarschuwing: Waar u op moet letten Tranxène; mag niet bij kinderen worden toegepast zonder dat de noodzaak daarvoor zeer zorgvuldig is nagegaan; de behandelingsduur moet tot het uiterste worden beperkt. Bij oudere patiënten en kinderen kunnen tegengestelde reacties optreden, zoals onrust, opwinding, prikkelbaarheid, woede-aanvallen, hallucinaties.
Voorzichtigheid is geboden bij: -ouderen en patiënten met een gestoorde lever- en nierfunctie, -patiënten met ademhalingsstoornissen, vooral 's nachts.
Langdurig gebruik van Tranxène kan aanleiding geven tot lichamelijke en geestelijke afhankelijkheid. Daarom dient de behandeling te worden beperkt tot ten hoogste enkele maanden. Tranxène moet met de grootste terughoudendheid worden toegepast bij patiënten met een bekende neiging tot verslaving aan geneesmiddelen, alcohol of drugs. Bij het plotseling stoppen van een behandeling komen regelmatig de volgende verschijnselen voor: hoofd- en spierpijn, angst en spanning, slaapstoornissen, rusteloosheid en geïrriteerdheid. In ernstige gevallen doen zich de volgende symptomen voor: verlies van persoonlijkheids- en werkelijkheidsgevoel, verhoogde gehoorscherpte, doof gevoel en tintelingen in de ledematen, overgevoeligheid voor licht, geluid en aanraking, hallucinaties en epileptische aanvallen. De kans op deze verschijnselen is groter na langdurig gebruik van hoge doses en wanneer de behandeling in één keer wordt gestopt. Daarom is het beter het gebruik in overleg met de arts geleidelijk, in de loop van enkele weken, te verminderen. Bij het afbouwen van een langdurige behandeling, vooral bij slaapstoornissen, kunnen zogenaamde "rebound"- verschijnselen optreden. Hierbij keren de klachten van vóór de behandeling met Tranxène in versterkte mate tijdelijk terug. Indien zich dit voordoet is de behandeling niet te vroeg beëindigd, maar moet worden doorgegaan met geleidelijke verlaging van de dosering. Na het volledig afbouwen kan na 10-14 dagen worden beoordeeld of hervatting van de behandeling noodzakelijk is. Tranxène is niet effectief als enige behandeling bij het optreden van geestesziekten.
Wat te doen bij overdosering Bij een overdosering met grote hoeveelheden Tranxène dient u een arts te waarschuwen.
Een dosis vergeten Als u merkt dat u vergeten bent een dosis in te nemen kunt u deze alsnog innemen, tenzij het bijna tijd is voor de volgende dosis.
Stoppen met het gebruik Als u wilt stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel, moet u dat doen in overleg met uw arts. Bij het stoppen van de behandeling komen regelmatig onthoudingsverschijnselen voor (zie Waar u op moet letten). De kans op deze verschijnselen is groter als u plotseling stopt met het gebruik en als u gedurende lange tijd hoge doses heeft gebruikt. Om ontwenningsverschijnselen zoveel mogelijk te voorkomen, moet de dosering langzaam worden verlaagd, gedurende enkele weken, afhankelijk van de gebruikte dosering.
Bewaring: Bewaar Tranxène 50 in de oorspronkelijke verpakking op een droge plaats, beschut tegen licht bij kamertemperatuur (tussen 15 en 25°C). Volgens de bovengenoemde richtlijnen bewaard, is Tranxène 50 houdbaar tot en met de op de verpakking vermelde datum. Deze datum staat op de buitenverpakking en op de flacon vermeld achter de woorden "Niet te gebruiken na" en op de doordrukstrips na "EXP" (=expiratie-datum).
Bewaar geneesmiddelen altijd buiten het bereik van kinderen.
Verpakking: Tranxène 50 tabletten zijn rose tabletten met aan een zijde een breukstreep. Tranxène 50 mg tabletten worden geleverd in doordrukstrips.
Datum: juni 1995
Website producent
http://www.sanofi-aventis.nl/
Firmanaam
sanofi-aventis Netherlands B.V.
