Hoe kan ik aan de bijsluiter van oxazepam komen?

Antwoord van de apotheker

Bijgaand de bijsluiter van oxazepam van de firma multipharma. Samenstelling De werkzame stof in de tabletten is oxazepam. Een tablet MP-Oxazepam 10 bevat 10 mg oxazepam. Overige bestanddelen Lactose, maïszetmeel, primojel, talk, magnesiumstearaat, precirol, avicel, glycerol 85% en gelatine. Uiterlijk MP-Oxazepam l0: ronde witte tablet met de inscriptie \\\'l0\\\' Eigenschappen Oxazepam is een benzodiazepine. Oxazepam heeft een kalmerend effect en helpt gevoelens van angst en spanning te verminderen. Oxazepam bevordert de slaap. Verpakkingen MP-Oxazepam 10: 30, 300 en 1000 tabletten in doordrukstrips. Registratiehouder Multipharma B.V. Postbus 216 1380 AE Weesp MP-Oxazepam 10 is in het register ingeschreven onder: RVG 12323, tabletten 10 mg Toepassing MP-Oxazeparn 10 wordt gebruikt bij: -de behandeling van angst en spanning -slaapstoornissen Niet gebruiken -bij overgevoeligheid voor benzodiazepinen -bij ernstige spierzwakte (myasthenia gravis). Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding Over het gebruik van oxazepam tijdens de zwangerschap bestaan onvoldoende gegevens om de mogelijke schadelijkheid te kunnen beoordelen. Het gebruik van oxazepam tijdens de zwangerschap dient daarom te worden vermeden. Tijdens de periode van borstvoeding wordt het gebruik van oxazepam ontraden, aangezien deze stof overgaat in de moedermelk. Invloed op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken Oxazepam heeft invloed op bovengenoemde functies. Indien u een functie vervult waarbij voortdurend goed waarnemen is vereist, waarbij u waakzaam moet zijn om juiste beslissingen te kunnen nemen of waarbij u uw ledematen ongestoord moet kunnen gebruiken (zoals in auto\\\'s of bij het bedienen van machines), dient u er rekening mee te houden dat u, door het gebruik van MP-Oxazepam, uw werk misschien minder goed kunt uitvoeren. Wisselwerking met andere (genees)middelen Een wisselwerking wil zeggen dat (genees)middelen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking(en) en/of bijwerking(en) kunnen beïnvloeden. De volgende middelen kunnen de werking van oxazepam versterken: slaapmiddelen, kalmerende middelen, middelen tegen depressie, middelen tegen geestesziekten, bepaalde pijnstillende middelen, verdovende middelen en middelen tegen epilepsie. In combinatie met bepaalde pijnstillers (\\\'opiaten\\\') kan de geestelijke afhankelijkheid worden versterkt. Alcohol kan de werking van oxazepam versterken. Het gelijktijdig gebruik van alcohol wordt daarom ontraden. Wanneer u een van bovenstaande of een ander geneesmiddel gebruikt, moet u hiermee rekening houden en advies vragen aan uw arts of apotheker. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Gedurende kortere of langere tijd na inname van de tabletten kan geheugenverlies optreden. De kans hierop is groter bij gebruik van hogere doseringen en indien minder dan 7 tot 8 uur beschikbaar is voor de slaap. Oxazepam dient niet bij kinderen te worden toegepast, zonder dat de noodzaak daartoe zeer zorgvuldig is nagegaan; de behandelingsduur bij kinderen dient tot het uiterste te worden beperkt. Bij kinderen en oudere patiënten doen zich vaker tegengestelde reacties voor, zoals onrust, opwinding, prikkelbaarheid, woede-aanvallen en zinsbegoochelingen (hallucinaties). Vaak dient lager dan gebruikelijk te worden gedoseerd bij ouderen, patiënten met een lever- of nierfunctiestoornis en patiënten met langdurende ademhalingsziekten. Bij langdurig gebruik kan lichamelijke en geestelijke afhankelijkheid van oxazepam ontstaan. In verband hiermee dient de behandeling bij ernstige angst en spanning te worden beperkt tot enkele maanden en dient het gebruik als slaapmiddel te worden beperkt tot 1-2 weken, in het uiterste geval 2 maanden. Na het ontstaan van lichamelijke afhankelijkheid gaat het staken van de behandeling gepaard met onthoudingsverschijnselen, zoals hoofd- en spierpijn, extreme angst en spanning, rusteloosheid, verwardheid, slaapstoornissen en geïrriteerdheid. In ernstige gevallen kunnen zelfvervreemding, verlies van werkelijkheidszin, veranderde gehoorsterkte, doof gevoel en tintelingen in de ledematen, zinsbegoochelingen (hallucinaties), aanvallen van vallende ziekte (epilepsie) en overgevoeligheid voor geluid, licht en aanraking optreden. De kans op onthoudingsverschijnselen is groter na langdurig gebruik van hoge doses en na abrupt staken van de behandeling. Het verdient daarom aanbeveling het gebruik niet abrupt te beëindigen maar geleidelijk te verminderen. Bij sommige benzodiazepinen kunnen de onthoudingsverschijnselen zich ook tussen 2 doseringen openbaren, vooral wanneer hoge doses worden ingenomen. Een eerste aanwijzing voor het ontstaan van afhankelijkheid, bij het staken van de behandeling, is het versterkte optreden van de klachten. Dit betekent niet dat de behandeling te vroeg is beëindigd. Het verdient aanbeveling de dosering langzaam te verlagen en 10-14 dagen na het stoppen van de behandeling af te wachten voordat in overleg met uw arts wordt nagegaan of de behandeling moet worden hervat. Oxazepam is niet werkzaam als enig medicijn bij geestesziekten. Personen met een alcohol- of drugsprobleem, nu of in het verleden, dienen extra voorzichtig met dit product om te gaan in verband met de beschreven afhankelijkheid. Dosering De dosering dient door de arts te worden vastgesteld. Over het algemeen gelden de volgende doseringen: Volwassenen Bij lichte tot matige angst en spanning: 3-4 maal daags 10 mg. Bij ernstige angst en spanning: 3-4 maal daags 10-20 mg. Bij slaapstoornissen: 20-50 mg, in te nemen tenminste 1 uur voor het slapen gaan. Bij langdurig alcoholgebruik met acute dronkenschap, trillingsverschijnselen of angst door alcoholonthouding: 3-4 maal daags 10-20 mg. Ouderen en patiënten met een gestoorde lever- en/of nierfunctie moeten op de halve dosering worden ingesteld. Kinderen Kinderen onder 6 jaar: 1 tot 3 maal daags 10 mg. Kinderen van 6-12 jaar: 1 tot 4 maal daags 10 mg. Kinderen boven 12 jaar: de dosering voor volwassenen kan worden gevolgd. Symptomen bij en behandeling van overdosering Bij overdosering treden verwardheid en slaperigheid op. In ernstige gevallen kan bewusteloosheid optreden. Bij vermoeden van overdosering dient direct de arts te worden gewaarschuwd. Bijwerkingen Behalve de gewenste effecten kan een geneesmiddel ook ongewenste reacties (bijwerkingen) veroorzaken. Bijwerkingen hoeven niet bij iedereen op te treden. Slaperigheid overdag, afvlakking van het gevoel, verminderde waakzaamheid en hoofdpijn of duizeligheid kunnen optreden. Ook kunnen spierzwakte, verwardheid, vermoeidheid, coördinatiestoornissen en dubbelzien voorkomen. Deze bijwerkingen doen zich veelal tijdens het begin van de behandeling voor en zijn gewoonlijk van voorbijgaande aard. Bij gebruik van normale doseringen kan geheugenverlies over de periode na inname optreden. De kans hierop is groter bij hogere doseringen. Houd hiermee rekening bij te vroeg ontwaken (zie ook \\\'Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen\\\'). Daarnaast komen voor: verstopping, misselijkheid, braken, slikstoornissen, diarree, opwekking van de eetlust en gewichtstoename, huiduitslag en minder zin in vrijen. Bij daarvoor gevoelige personen kan een onopgemerkte depressie (neerslachtigheid) duidelijk worden. Vooral bij kinderen en oudere patiënten kunnen zich tegengestelde reacties voordoen (zie ook \\\'Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen\\\'). Langdurig gebruik van vooral hoge doses kan aanleiding geven tot lichamelijke afhankelijkheid; staken van de behandeling kan dan onthoudingsverschijnselen veroorzaken, alsmede een versterkte terugkeer van de klachten (zie ook \\\'Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen\\\'). In geval van deze of andere bijwerkingen dient contact met de arts te worden opgenomen. Indien u een bijwerking als ernstig ervaart, of als u last krijgt van een bijwerking die niet in de bijsluiter staat vermeld, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Bewaring en houdbaarheid Bij kamertemgeratuur (15-25°C), bewaard op een droge en donkere plaats in de originele verpakking, zijn MP-Oxazepam 10 tabletten houdbaar tot de op de verpakking aangegeven datum. Deze datum (maand-jaar) staat vermeld achter de aanduiding \\\'Niet te gebruiken na\\\' of \\\'Exp.\\\'. Voor alle geneesmiddelen geldt - Volg de aanwijzingen van de arts nauwkeurig op. - Bij onduidelijkheden kunt u zich wenden tot de arts of apotheker. - Gebruik geen geneesmiddelen die voor een ander bestemd zijn. - Bepaalde combinaties van geneesmiddelen kunnen schadelijk zijn. Zorg ervoor dat de arts op de hoogte is van de andere geneesmiddelen die u gebruikt. - Houd geneesmiddelen buiten het bereik van kinderen. - Oude en overbodige geneesmiddelen kunt u bij de apotheek ter vernietiging afgeven. - Indien geneesmiddelen in strips verpakt zijn betekent de aanduiding \\\'Exp.\\\'op de strip:\\\'niet te gebruiken na\\\'. Datum laatste wijziging: 5/92. (HK)