slecht voor gezondheid

Antwoord van de apotheker

Lipitor: storm in een glas water Wat zijn de feiten? Pfizer heeft een brief gestuurd naar artsen vergezeld van de verkorte productinformatie van Lipitor. In deze brief meldt Pfizer dat Lipitor op basis van één studie een bijwerkingenprofiel heeft dat vergelijkbaar is met placebo. In de verkorte productinformatie noemt Pfizer rhabdomyolyse niet bij de waarschuwingen, maar wel bij de interacties en bijwerkingen. AstraZeneca heeft vervolgens bij de Codecommissie Geneesmiddelenreclame (CGR) een klacht ingediend, omdat deze informatie misleidend is. De CGR heeft vervolgens geoordeeld dat Pfizer een ‘ernstige overtreding\' van de Geneesmiddelenwet heeft begaan door onvoldoende duidelijk te maken dat Lipitor rhabdomyolyse (een zeldzame spierziekte) kan veroorzaken en eist binnen een week rectificatie door middel van een brief aan artsen. Gaat het om een nieuwe bijwerking? Het gaat niet om een nieuwe bijwerking of om nieuwe informatie over een bestaande bijwerking. De commotie gaat over het feit dat Pfizer in de verkorte productinformatie onvoldoende duidelijk maakt dat Lipitor ook rhabdomyolyse kan veroorzaken. Gaat Lipitor uit de handel? Nee, Lipitor gaat niet uit de handel. Wel gaat Pfizer de verkorte productinformatie aanpassen en zal hierover een brief sturen naar de artsen. (HK)