Somatostatine-UCB (Somatostatine)
Hieronder vind je meer informatie over het medicijn Somatostatine-UCB en het werkzame bestandsdeel: Somatostatine.
Generieke naam
Somatostatine
Firma
Informatie bestemd voor de patient. Algemene kenmerken Naam van het geneesmiddel Somatostatine-UCB Samenstelling Een flacon bevat somatostatine acetaat hydraat, een wit poeder, overeenkomend met somatostatine. Het poeder bevat geen hulpstoffen en het oplosmiddel bevat natriumchloride en water. Farmaceutische vorm en inhoud Somatostatine-UCB is verpakt in een kleurloze flacon van glas, die is afgesloten met een stop van rubber en een aluminium kapje. Somatostatine-UCB wordt geleverd in flacons van 250 microgram, 3 mg en 6 mg. Geneesmiddelengroep Somatostatine-UCB behoort tot de groep van de zogenaamde hypothalamushormonen. Deze stof is een kunstmatig vervaardigd hormoon dat in structuur gelijk is aan het in het menselijk organisme voorkomende hormoon somatostatine. Het remt de afscheiding van maagzuur en van hormonen die in het maag-darmknaal worden geproduceerd en vermindert de bloedtoevoer naar de ingewanden. Naam van degeen die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen Somatostatine-UCB wordt in Nederland in de handel gebracht door UCB Pharma B.V. (Postbus 6851, 4802 HW Breda; telefoon: 076 - 573 11 40). In het register ingeschreven onder RVG 11323 (flacon van 250 microgram), RVG 11324 (flacon van 3 mg) en RVG 15056 (flacon van 6 mg). Toepassing van het geneesmiddel Somatostatine-UCB wordt gebruikt bij de behandeling van ernstige acute bloedingen van maag-darm zweren, bij ernstige acute bloedingen bij een ontsteking van het maagslijmvlies en bij acute bloedingen van spataders in de slokdarm. Voordat het geneesmiddel wordt gebruikt Wanneer niet gebruiken (contra-indicaties) Somatostatine-UCB mag niet worden gebruikt wanneer men overgevoelig is voor het product en wanneer sprake is van zogenaamde spuitende slagaderlijke bloedingen. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen In verband met de ernst van de situaties, waarin Somatostatine-UCB wordt toegepast, vindt de behandeling uitsluitend plaats op afdelingen (intensive-care) waar de patient voortdurend medisch kan worden bewaakt. Een herhaalde behandeling met Somatostatine-UCB dient te worden vermeden daar een zeker risico bestaat voor het ontstaan van overgevoeligheid. Somatostatine-UCB remt de afscheiding van het hormoon insuline (regelt o.a de suikerstofwisseling) en het eiwit glucagon (heeft een bloedsuikerverhogende werking). Voorzichtigheid is geboden bij de toediening aan suikerpati뮴en; bij deze pati뮴en dient iedere 4 tot 6 uur de bloedsuikerspiegel gecontroleerd te worden. Gelijktijdige toediening van suiker moet worden vermeden en toediening van insuline kan noodzakelijk zijn. Somatostatine-UCB remt de opname van voedsel in het darmkanaal; derhalve dient gelijktijdige toediening van voedsel langs een andere weg dan het darmkanaal plaats te vinden (parenteraal). Wisselwerking met andere (genees)middelen (interacties) Somatostatine-UCB verlengt de door barbituraten (slaapmiddel) veroorzaakte slaaptijd en versterkt de werking van pentetrazol (middel dat de ademhaling stimuleert) en dient derhalve niet gelijktijdig met deze middelen te worden toegediend. Gebruik in de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding Over het gebruik van de stof in de zwangerschap bij de mens bestaan onvoldoende gegevens om de schadelijkheid te beoordelen. Er zijn tot dusver geen aanwijzingen voor schadelijkheid bij dierproeven. Geadviseerd wordt om Somatostatine-UCB niet toe te passen tijdens de zwangerschap en in de periode dat borstvoeding wordt gegegeven. Aanwijzingen voor het gebruik Dosering en wijze van gebruik Begindosis: 3.5 microgram per kilogram lichaamsgewicht per uur intraveneus (in een ader), d.w.z. gewoonlijk een langzame (langer dan 1 minuut durend) injectie van 250 microgram opgelost in een zoutoplossing. Onderhoudsdosering: 3.5 microgram per kilogram lichaamsgewicht per uur intraveneus als infuus, d.w.z. 3 mg opgelost in 500 ml zoutoplossing gedurende 12 uur of 6 mg opgelost in 1000 ml zoutoplossing gedurende 24 uur. Na het stoppen van de bloeding wordt de behandeling nog 48 uur voortgezet. Somatostatine-UCB heeft een korte halfwaardetijd van 1 tot 2 minuten (tijdsduur waarin de helft van een in het lichaam gebracht geneesmiddel afgebroken en/of uit het lichaam verwijderd is). Infusen worden daarom snel gewisseld, zodat de toediening zo kort mogelijk is onderbroken. Overdosering In geval van een overdosering wordt het infuus onmiddellijk be멮digd. Binnen enkele minuten na beeindigen van een infuus zijn de effecten derhalve verdwenen. Bijwerkingen Tijdens de behandeling met Somatostatine-UCB kan zowel een daling als een stijging van het bloedsuikergehalte optreden. Na een te snelle intraveneuze injectie kunnen zich misselijkheid en een warmtegevoel voordoen. Plaatselijke of algemene overgevoeligheidsreacties kunnen optreden. Indien een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter wordt vermeld dient de arts of apotheker te worden gewaarschuwd. Wijze van bewaren en uiterste gebruiksdatum Nog niet gebruikte flacons van Somatostatine UCB 250 microgram dienen te worden bewaard bij 2 ? 8 C. Nog niet gebruikte flacons van Somatostatine-UCB 3 mg en 6 mg dienen niet te worden bewaard bij temperaturen boven 25 C. Eenmaal bereide oplossingen dienen niet te worden bewaard bij temperaturen boven 25 C en zijn gedurende 24 uur houdbaar. De vervaldatum staat op de verpakking vermeld na de aanduiding ?niet te gebruiken na?. Datum waarop deze bijsluiter voor het laatst werd herzien: juli 2001