Betere preoperatieve behandeling baarmoederfibromen
In de Europese Unie is een vergunning afgegeven voor behandeling van fibromen in de baarmoeder met Esmya® 5 mg-tabletten (ulipristalacetaat). En dan wel in de vorm van maximaal twee kuren van drie maanden, met een onderbreking ertussen.
Wat zijn baarmoederfibromen?
Baarmoederfibromen zijn goedaardige bindweefselgezwellen in de baarmoeder. Ze worden ook wel vleesbomen genoemd. De aandoening wordt gekenmerkt door diverse symptomen, waaronder:
- Extreme baarmoederbloedingen.
- Bloedarmoede.
- Pijn.
- Frequent urineren.
- Incontinentie
- Onvruchtbaarheid.
Het zijn allemaal symptomen die van grote invloed kunnen zijn op de levenskwaliteit.
Wat doet Esmya®?
Esmya® 5 mg-tabletten zijn effectief om baarmoederbloedingen te stoppen, bloedarmoede te corrigeren en baarmoederfibromen te krimpen ter voorbereiding op een operatie. Esmya® is aangegeven als preoperatieve behandeling van matige tot ernstige symptomen van baarmoederfibromen bij volwassen vrouwen in de vruchtbare leeftijd. De behandeling bestaat uit eenmaal daagse inname van één tablet van 5 mg voor maximaal 3 maanden. Deze behandelingskuur van 3 maanden mag één keer herhaald worden.
De goedkeuring
De goedkeuring van de Europese commissie is gebaseerd op de PEARL III-studie. De resultaten van dit onderzoek toonden dat een herhalingskuur van drie maanden met ulipristalacetaat werkzaam is.
“We zijn blij met deze belangrijke voorwaartse stap voor Esmya®, omdat artsen nu meer keus hebben om matige tot ernstige symptomen veroorzaakt door fibromen te behandelen”, aldus Erik Bogsch, directeur van Gedeon Richter Plc.
“Esmya® werkt langdurig en onafgebroken voor de meest uiteenlopende symptomen veroorzaakt door baarmoederfibromen”, aldus professor Jacques Donnez, die de PEARL I-, II- en III-studie heeft geleid. “Door de verruiming van de vergunning zijn er meer preoperatieve behandelingsmogelijkheden beschikbaar voor vrouwen die lijden aan deze lastige aandoening.”