Wie kunnen jouw gegevens tijdens het onderzoek inzien?
Een aantal mensen kan jouw gegevens inzien. Zij controleren of het onderzoek goed verloopt en betrouwbaar is. In de Wet bescherming persoonsgegevens is vastgelegd hoe dit moet gebeuren. De gegevens die tijdens het onderzoek over jou worden verzameld, blijven echter geheim. Je naam wordt weggelaten en je gegevens worden gecodeerd. Je naam zal nooit in een medisch rapport worden genoemd.
Mensen die jouw gegevens kunnen zien, zijn:
- Een toetsingscommissie.
- Het onderzoeksteam.
- De fabrikant van het medicijn of product dat wordt onderzocht.
- De veiligheidscommissie die het onderzoek in de gaten houdt.
- De Inspectie voor de Gezondheidszorg.
Controle door een toetsingscommissie
Voor medisch-wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen gelden strenge regels in Nederland. Deze regels zijn vastgelegd in de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen. Een speciale 'toetsingscommissie' beoordeelt van te voren het onderzoek. De leden van de commissie zijn onafhankelijk (niet verbonden aan het onderzoek) en hebben een medische of een juridische achtergrond. Pas wanneer deze commissie het onderzoek goedkeurt, mag het van start gaan. De toetsingscommissie onderzoekt:
- Of het onderzoek goed is opgezet.
- Of de informatie die proefpersonen ontvangen juist is.
- Of de risico’s van het onderzoek acceptabel zijn.
- Of het onderzoek niet te veel eisen stelt aan proefpersonen.